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藥品帶量采購行業分析報告梳理我國藥品采購模式演進歷程

來源:網絡整理 2023-11-07 10:04:16

藥品帶量采購行業分析報告梳理了我國藥品采購模式演進的歷程,并對其中引起市場階段性 恐慌的的招采方案及最終影響進行了深入的總結分析。同時我們全面 分析了本次國家帶量采購試點方案,我們回顧了18 年市場和行業運 營數據,對國際國內行業估值情況進行分析及對國際巨頭和國內龍頭 公司進行了估值與成長性比較。 投資策略推薦創新藥械及創新服務產 業鏈、 OTC、醫藥商業和醫療服務。我國藥品采購模式演進歷程:層級逐步提升分為 6 個階段:各地方自主探索(2000 年前),國家層面探索建 立并逐步完善采購體系(2000-2004 ),地方試點創新( 2005-2008 ), 政府主導省為單位的網上集采, 基藥/ 非基藥二元化招標(2009-2014 ), 分類采購、鼓勵創新探索(2015-2018 )和國家試點帶量采購開啟的 新階段。2010 年安徽基藥標:雙信封模式首現,全國推廣加劇悲觀預期安徽省首創基藥雙信封招標模式,在當時獲得國家肯定, 但全國 推開的進度低于要求, 且多數省份簡單翻版仿照,部分省份采取參考 限價,加速藥價下降。結果顯示,普藥品種價格降幅明顯,獨家品種 價格維護較好。福建第八標首創競爭較小品種的議價規則,三明醫改全國推廣遇 阻福建第八標降價措施嚴格,主要特色系合并劑型,質量要求弱化, 獨創不同藥品間捆綁式議價競爭。

安徽基藥采購平臺_安徽藥品集采平臺_安徽省基本藥物采購

從結果來看, 競爭格局差的品種降1 價嚴重,競爭格局優越的品種價格降幅明顯低于預期。同時,三明醫 改三醫聯動,實行限價采購、允許二次議價、嚴控輔助用藥,模式獲 得頂層肯定,但是到目前為止并未形成全國推廣。上海帶量采購:價格降幅與集采份額占比和競爭企業數正相關上海第三批帶量采購的集采比例為≥全市量的50%安徽基藥采購平臺,與前兩批的 全市總量形成差異。 同時,采購品種多為慢病及臨床使用量較大品種, 并帶有合并規格劑型的性質。從結果來看,第三批降幅不及前兩批。國家帶量采購試點: 大趨勢中的非革命性事件, 全面推開尚需時 日。我們認為本次方案很可能是藥品采購演化及行業控費降價大趨勢 中的非革命性事件, 多數規則在歷史上曾出現。 一方面影響力度需待 明確回款機制及帶量執行情況, 另一方面史上再嚴厲的招標降價也取 決于產品競爭格局。 此次議價雖嚴苛, 但我們認為相關品種可能會有 不少于 4 個流標。此外,受制于一致性評價進度,形成全國性影響尚 需 3-5 年時間。推薦創新及創新服務產業鏈、OTC、醫藥商業和醫療服務。我國藥品采購層級逐步提升,由分散探索向國家集中采購演進。 各地方自主探索( 2000 年前)安徽基藥采購平臺,國家層面探索建立并逐步完善采購體 系(2000-2004 ),地方試點創新( 2005-2008 ),政府主導省為單位的 網上集采,基藥 / 非基藥二元化招標(2009-2014 ),分類采購、鼓勵 創新探索 (2015-2018 )和國家試點帶量采購開啟的新階段。

安徽基藥采購平臺_安徽省基本藥物采購_安徽藥品集采平臺

趨勢上, 逐漸由探索到推廣、 從醫療機構主導到政府主導,從各地方為政到省 級、甚至國家層級。22010 年安徽基藥標: 雙信封模式首現, 全國推廣加劇悲觀預期。 安徽省首創基藥雙信封招標模式,通過技術標后進入商務標, 價低者 中標。安徽模式在當時獲得國家肯定,國辦發[2010]56 號文鼓勵各 地爭取在 2010 年 12 月底前采用雙信封制度。但大部分省份在2011 年完成,其中多數省份簡單翻版仿照,部分省份采取參考限價,加速 藥價下降。從結果來看,普藥品種價格降幅明顯,獨家品種價格維護 較好。2011 年福建第八標:首創競爭較小品種的議價規則。福建第八 標降價措施嚴格,對此次招標影響深遠。主要特色系合并劑型,質量 要求弱化,獨創不同藥品間捆綁式議價競爭。其中,合并劑型導致競 爭嚴苛;限價條件嚴格;招標環節對質量考量相當弱;并為競爭格局 較好的品種(議價品種)設置“捆綁式”競爭。從結果來看,競爭格 局差的品種降價嚴重,競爭格局優越的品種價格降幅明顯低于預期。2012 年三明醫改:獲得高層認可但全國推廣遇阻三明醫改的核 心特征是三醫聯動、政府主導、權力集中。其采取的措施包括藥品限 價采購 (單一中標、唯低價是選),允許二次議價 (進一步壓制藥價) 以及嚴控輔助用藥,同時配送推行兩票制,由醫保辦統一支付結算。

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三明模式獲得了國家頂層的肯定。但是到目前為止并未形成全國影響。2014-2018 年上海三批帶量采購:以價換量顯著,價格降幅與集 采份額占比、 競爭企業數正相關。 三批方案始終貫穿質量優先的審評 原則,中標者多為此前市占率極低的國產藥企,進口藥企全面潰敗。 分析結果: 首先,我們用線性回歸分析驗證了價格降幅與競爭企業數3 間的正相關性。其次,價格降幅還與集采份額占比正相關。第三批集 采比例為≥全市量的50%,前兩批為全市總量,而第三批價格降幅明 顯低于前兩批。 同時,第三批采購品種多為慢病及臨床使用量較大品 種,并帶有合并規格劑型的性質。國家試點帶量采購: 較大可能是大趨勢中的非革命性事件,形成 全國性影響尚需3-5 年時間。我們認為本次方案很可能是藥品采購演 化進程及行業控費降價大趨勢中的新方式,多數規則在歷史上曾出現。 一方面影響力度有待各地進一步明確回款機制及帶量執行情況;另一 方面史上再嚴厲的招標降價,最終降幅也取決于產品競爭格局。雖然 此次議價規則嚴苛,但我們認為此次議價品種將有不少于4 個流標。 此外, 即使回款及帶量情況較好, 一方面本次采購金額及數量占比太 小,31 個品種的采購金額約60 億元,占比全國藥品總規模不到0.5%; 采購量占比對應品種試點城市總量的30-50%,占全國總量的 10-15%; 另一方面受制于一致性評價進度,形成全國性影響尚需3-5 年時間。

安徽省基本藥物采購_安徽藥品集采平臺_安徽基藥采購平臺

市場不同的觀點:我們始終認為市場對于此次帶量采購過于悲觀。近些年來藥品價 格是在持續螺旋式下降之中的,行業運行的大環境就是控費降價,本 次國家帶量采購試點只是推動藥價繼續下降的又一舉措,并非革命性 舉措。不改變行業運行的長期邏輯,不改變行業的投資邏輯。當前醫 藥行業 PE明顯低于歷史同期,情緒過于悲觀,我們對行業保持樂觀, 原因如下:(1)采購金額及量不足,影響較小。 31 個品種的采購總額約604 億元,占比全國藥品總規模的不到0.5%;采購總量占對應品種試點 城市用量的 30-50%,占全國的不到15%,對市場整體影響較小。(2)采購規則貌新實舊。方案中引起大家普遍關注的要素,如 影響范圍預期、議價規則嚴苛程度和集采比例等,在此前安徽模式、 上海模式和福建模式中均有出現:①影響范圍預期與安徽雙信封模式 一致,均為全國; ②集采比例與上海模式接近。③議價規則與福建第 八標相仿。(3)競價品種價格降幅取決于品種競爭格局和集采份額,有待 觀望。議價品種或有不少于4 個流標。首先,從歷史上引起市場階段 性恐慌的招標方案結果來看, 競爭格局較好的品種價格降幅明顯低于 競爭激烈的。 且上海第三批帶量采購的結果表明,價格降幅還與采購 比例正相關。

安徽基藥采購平臺_安徽藥品集采平臺_安徽省基本藥物采購

我們認為本次集采比例與上海第三批接近,且按照當前 規則原研藥不會去拼價格中標,競價品種競爭企業數相對較少,價格 降幅有待觀望,無需過分悲觀。其次,對于議價品種,考慮到本次集 采份額占比較小及各品種競爭格局,我們認為或有不少于4 個流標。 并且即使流標,在試點區域仍有非常大的用藥需求需要被滿足。(4 )上海市補充細則對價格降幅影響不大。本次試點方案的上 海市補充細則要求未中選品種須降價銷售,即使以最壞的預期其他 10 個城市全部效仿:首先我們認為原研藥依然是受傷較嚴重的(量 和價),這也是合理的,符合政策意圖的。其次,不太可能加劇國內 企業間競爭的激烈程度, 對降幅影響不大: 一方面試點集采量僅占全 國總量的不到 15%,在全國擁有一定市占率的企業不得不考慮其他省5 市價格聯動的問題;另一方面未中選企業的掛網價仍會高于中選價。(5)方案影響力度取決于回款和帶量情況,尚需3-5 年形成全 國性影響。我們認為是否醫保部門直接回款及帶量執行情況對本方案 的影響力度至關重要。 從征求意見和目前的情況來看,多數地方并非 醫保直接回款給企業,將使得政策影響力大打折扣。同時,即使回款 和帶量情況較好, 一方面本次帶量采購金額和量占比較小,對全國影 響不大。另一方面口服藥一致性評價仍需2-3 年完成, 注射劑尚未正 式開始。受制于一致性評價進度,品種數、份額和區域的擴大都需要 時間。6

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