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新版中華人民共和國(guó)藥品管理法從什么時(shí)候開始實(shí)施

新版中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施時(shí)間是2019年12月1日。修訂后的藥品管理法共十二章155條。此次《中華人民共和國(guó)藥品管理法》自1984年頒布以來第二次進(jìn)行系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性的重大修改,將藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的做法上升為法律,將為公眾健康提供更有力的法治保障。

藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心,堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的原則,建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度,全面提升藥品質(zhì)量,保障藥品的安全、有效、可及。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一條

為了加強(qiáng)藥品管理,保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全和合法權(quán)益,保護(hù)和促進(jìn)公眾健康,制定本法。

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理活動(dòng),適用本法。

本法所稱藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。

新藥品管理法的主要內(nèi)容

新藥品管理法的主要內(nèi)容:
1、藥品評(píng)審與質(zhì)量檢驗(yàn);
2、醫(yī)療器械監(jiān)督管理;
3、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理;
4、藥品使用與安全監(jiān)督管理;
5、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管理;
6、藥品稽查管理;
7、藥品集中招投標(biāo)采購(gòu)管理。
藥品養(yǎng)護(hù)工作的任務(wù)如下:
1、指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)儲(chǔ)存;
2、檢查庫(kù)存藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求,配合保管人員進(jìn)行他間溫濕度管理,及時(shí)調(diào)整庫(kù)存條件;
3、對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量抽查,循環(huán)抽查的周期一般為一個(gè)季度,易變質(zhì)藥品要縮短抽查周期;
4、對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的問題,提出處理意見和改進(jìn)養(yǎng)護(hù)措施。配合保管人員對(duì)有問題品種進(jìn)行必要的整理;
5、根據(jù)季節(jié)氣候的變化,擬定藥品檢查計(jì)劃和養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,列出重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,并予以實(shí)施;
6、建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案;
7、對(duì)重點(diǎn)品種開展留樣觀察,考察變化的原因及規(guī)律,為指導(dǎo)合理庫(kù)存,提高保管水平和促進(jìn)藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量提供資料;
8、開展養(yǎng)護(hù)科研工作,逐步使倉(cāng)庫(kù)保管養(yǎng)護(hù)科學(xué)化,現(xiàn)代化。

法律依據(jù)
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
第十六條 國(guó)家支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、對(duì)人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新,鼓勵(lì)具有新的治療機(jī)理、治療嚴(yán)重危及生命的疾病或者罕見病、對(duì)人體具有多靶向系統(tǒng)性調(diào)節(jié)干預(yù)功能等的新藥研制,推動(dòng)藥品技術(shù)進(jìn)步。
國(guó)家鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā),建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新。
國(guó)家采取有效措施,鼓勵(lì)兒童用藥品的研制和創(chuàng)新,支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格,對(duì)兒童用藥品予以優(yōu)先審評(píng)審批。

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