藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售出的藥品,經(jīng)企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)藥監(jiān)抽檢,監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)有不合格的品種時(shí)要采取召回不合格品種的方式。
法律分析:為保障公眾用藥安全,規(guī)范藥品召回管理,切實(shí)履行藥品安全企業(yè)第一責(zé)任人的職責(zé)。
法律依據(jù):國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品召回管理辦法》
第五條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關(guān)信息,對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估,召回存在安全隱患的藥品。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。
第六條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。