制藥企業a證：a代表自行生產的藥品上市許可持有人，批文擁有者和生產企業相同。從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品生產許可證。無藥品生產許可證的，不得生產藥品。
制藥企業b證：b代表委托生產的藥品上市許可持有人。b證制藥企業和藥品生產的企業不同，自身不從事藥品生產，需要進行委托生產。上市許可持有人(MAH)也應當按照規定申請辦理制藥企業b證。
制藥企業c證:c證代表接受藥品批文擁有者(即藥品上市許可持有人)的委托，生產該品種藥品的企業。生產企業無論有沒有取得a證，在接受委托生產活動時，需要取得c證，a證無法代替。
醫藥代表資格認證考試模擬題一一、單項選擇題（每題只有1個正確答案，共120題）1． 下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用：A． 泡騰片B． 分散片C． 舌下片D． 普通片2． 腎小球濾過膜由：A． 有孔內皮細胞和基底膜組成B． 入球小動脈和出球小動脈組成C． 有孔內皮細胞、基底膜和足突細胞組成D． 以上都不對3． 生產新藥或者已有國家標準的藥品，須經何部門批準，并發給藥品批準文號：A． 國家經貿委醫藥司B． 國家中醫藥管理局C． 衛生部D． 國家食品藥品監督管理局4． 2005年，哪兩類藥品的銷售額比上年增長幅度達18%以上：A． 細胞抑制劑（抗癌）和血管緊張素Ⅱ抑制劑B． 膽固醇和甘油三酯還原劑和細胞抑制劑（抗癌）C． 細胞抑制劑（抗癌）和抗潰瘍藥D． 膽固醇和甘油三酯還原劑和血管緊張素Ⅱ抑制劑5
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